>> 本院IRB許多申請表單更新,請各位研究人員申請案件時注意要使用新版表單喔!
108/01/21
本院IRB許多申請表單更新,請各位研究人員申請案件時注意要使用新版表單喔!
本院IRB因應AAHRPP評鑑意見,修改以下表單,請各位研究人員申請案件時注意:
1.嚴重不良事件或非預期問題說明表(單一個案)
2.計畫主持人主導型臨床試驗嚴重不良事件或非預期問題說明表
3.非預期嚴重不良反應說明表(個案列表)
4.人體研究計畫試驗偏離通報表
5.期中報告審查類別檢核表